醫藥物流行業标準或半年後(hòu)出台，破解千億市場發(fā)展窘境

      近年來，社會(huì)物流企業紛紛進(jìn)入藥品配送領域，提高了藥品物流運營效率。但如何确保這(zhè)些非專業的涉藥物流企業能(néng)夠合規配送，保障藥品質量安全？3月20日，經(jīng)濟日報-中國(guó)經(jīng)濟網記者從中國(guó)醫藥商業協會(huì)了解到，由該協會(huì)組織制訂的《藥品經(jīng)營企業物流服務能(néng)力标準》和《涉藥運輸企業醫藥物流質量及服務能(néng)力評估标準》已完成(chéng)13家涉藥物流企業的現場分類分級評估工作，預計半年後(hòu)有望被商務部作爲行業标準發(fā)布，這(zhè)將(jiāng)助力我國(guó)醫藥供應鏈以質量安全爲基石、高效交付目标的實現。

據中國(guó)醫藥商業協會(huì)醫藥供應鏈分會(huì)秘書長(cháng)朱建雲提供的數據，我國(guó)整個醫藥物流市場保守估計在1000億元以上。這(zhè)不是藥品流通額，而是醫藥物流的收入。朱建雲說(shuō)，這(zhè)千億市場中，有44%是倉儲相關的增值服務，其餘56%是運輸部分。也就(jiù)是說(shuō)，物流運輸占了醫藥物流市場一半以上的份額。

      市場吸引，政策驅動，我國(guó)醫藥流通模型正在發(fā)生巨大變化。傳統醫藥經(jīng)營企業嘗試提供更多專業的醫藥物流，而衆多社會(huì)物流企業也已經(jīng)介入醫藥物流服務。傳統醫藥商業企業具備更強的産品質量安全意識，在運營《藥品經(jīng)營質量管理規範》（GSP）倉庫方面(miàn)也有相當成(chéng)熟的經(jīng)驗，但是在物流運營效率、幹線運輸及最後(hòu)一公裡(lǐ)配送方面(miàn)普遍存在資源和能(néng)力短闆。相比之下，社會(huì)物流企業在成(chéng)本管理、資源配置有自身的優勢，其弱勢是對(duì)醫藥行業儲運的特殊要求理解不深、質量意識尚有欠缺、懂藥品專業知識的人員配置不足等。而目前藥品流通管理缺少對(duì)涉藥物流企業的專業管理，導緻社會(huì)物流企業操作中的合規性和安全性存在諸多問題，亟待規範和引導。

      朱建雲表示，在醫藥物流方面(miàn)，現有的法規監管和行業标準相對(duì)薄弱。涉藥運輸方面(miàn)參與者衆多，他們的專業能(néng)力包括涉藥運輸過(guò)程管理的可控性、可保障性、可追溯性以及安全性都(dōu)沒(méi)有統一的标準，運輸過(guò)程轉包再轉包的過(guò)程中，有不可預知和難以控制的風險。她說(shuō)，通過(guò)對(duì)21個省份55家醫藥公司154家承運商的樣本調查發(fā)現，涉藥物流承運商較爲零散，缺乏合規的醫藥運輸管控體系，存在很大的合規風險。

      2017年初，中國(guó)醫藥商業協會(huì)在商務部指導下，成(chéng)立了由跨國(guó)制藥企業、醫藥批發(fā)和物流龍頭企業專家組成(chéng)涉藥物流分類分級評估标準起(qǐ)草組并完成(chéng)相關《藥品經(jīng)營企業物流服務能(néng)力标準》和《涉藥運輸企業醫藥物流服務質量及能(néng)力評估标準》标準的起(qǐ)草和系列研讨修訂工作。2018年下半年送審的同時(shí)中國(guó)醫藥商業協會(huì)組織部分企業進(jìn)行貫标試點工作，截至2019年3月15日，已完成(chéng)13家涉藥物流企業（8家藥品經(jīng)營企業，5家涉藥運輸企業）的現場分類分級評估工作。